РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04589946

Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04589946
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04589946
Первичная регистрация
24.03.2026
Дата записи РЗН
24.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd. (Чэнду ОКИ Медикал Девайсез Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
252570

Назначение из записи РЗН

Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона (Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer) предназначен для однократного использования при лечении путем гемодиализа острой и хронической почечной недостаточности.

Производственные площадки (1)
  • No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China; Chengdu-Meishan Industrial Integration Development Zone, Pengshan District, 620860, Meishan City, Sichuan Province, P.R. China; No. 198 Baijiang Road, Zhihe Town, Pengzhou, 611930, Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; No. 55 Jinyang Road, Yangluo Economic Development Zone, 430415, Wuhan, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; No. 588, Zhouhu Road, Zhouxiang Town, Cixi City, Ningbo City, Zhejiang Province, 315324, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам