РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07931

Диализатор (гемофильтр) Ultraflux (Ультрафлюкс)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939034
Первичная регистрация
03.04.2026
Дата записи РЗН
03.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Адрес производителя
Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Уполномоченный представитель
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
252570

Назначение из записи РЗН

Применяется в экстракорпоральных методиках очищения крови от токсичных веществ при проведении гемодиализа при лечении больных с почечной недостаточностью.

Производственные площадки (1)

  • Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; Z.I. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France; Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany; Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany; Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany; Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom; Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя