РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7875

Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7875
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915496
Первичная регистрация
07.12.2018
Дата записи РЗН
14.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Vital Healthcare Sdn. Bhd. («Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.»)
Адрес производителя
PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia
Уполномоченный представитель
ООО "БЭЙН МЕДИКАЛ ТРЭЙДИНГ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Малайзия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
252570

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для проведения гемодиализной терапии острой и хронической почечной недостаточности, для обмена веществ и удаления из организма различных опасных и избыточных продуктов обмена и электролитов при помощи полупроницаемой мембраны с применением принципов диффузии, конвекции, фильтрации и др., с целью очищения крови и приближения состояния пациента к состоянию здоровых людей.

Производственные площадки (1)

  • Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя