РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10242

Диализаторы Aquamax, модели: HF 03, HF 07, HF 12, HF 19

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10242
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932709
Первичная регистрация
02.04.2026
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Nikkiso Belgium bv"
Адрес производителя
Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium
Уполномоченный представитель
ПАО "ЭФФЕРОН"
Класс риска
3
Страна производителя
Бельгия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
252570

Назначение из записи РЗН

Диализатор Aquamax предназначен для гемофильтрации (HF), гемодифильтрации (HDF) и гемодиализа (HD), в случае острой почечной недостаточности. Он также показан для детоксикации крови при лечении пациентов с острыми отравлениями диализируемыми веществами. Показания могут включать перегрузки жидкостью, уремию, и / или электролитные нарушения, связанные с олигоанурической острой почечной недостаточностью. Он также может быть использован при необходимости удаления избытка жидкости у пациентов с отеком легких или пациентов с сердечной недостаточностью, невосприимчивых к мочегонным препаратам.

Производственные площадки (1)

  • Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя