РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/01582

Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/01582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927647
Первичная регистрация
04.05.2008
Дата записи РЗН
28.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.13.170
Код вида медицинского изделия
180960

Назначение из записи РЗН

Установка AURIGA XL на основе гольмиевого лазера предназначена для использования в различных направлениях хирургии, инвазии или в эндоскопии, например, для дробления камней, абляции, среза твердых и мягких тканей, выпаривания тканевой жидкости и коагуляции твердых и мягких тканей, которые требуются в урологии, пульмонологии, артроскопии, ортопедии, гастроэнтерологии, ЛОР и общей хирургии.

Производственные площадки (1)

  • 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA; 100 Interpower Avenue, Oskaloosa, Iowa, 52577, USA; Am Langwiesfeld 12, 93083 Obertraubling, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя