Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/5446

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942868

Первичная регистрация

27.03.2017

Дата записи РЗН

14.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"

ИНН производителя

5052002745

Адрес производителя

141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.60.13.170

Код вида медицинского изделия

180960

Назначение из записи РЗН

Для использования в различных областях открытой и эндоскопической хирургии – рассечение, удаление, резекция, вапоризация, коагуляция, гемостаза, включая следующие процедуры: выполнение ThuLEP (Thulium Laser Enucleation of Prostate) – тулиевая лазерная энуклеация доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы; резекция мочевого пузыря с опухолью, коагуляция немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря; рассечение стриктуры уретры; резекция шейки мочевого пузыря; абляция и резекция опухоли мочевого пузыря, опухоли уретры и уретральных опухолей; лечение кондилом; поражения наружных половых органов; резекция мочевого пузыря с опухолью; выполнение литотрипсии – разрушение различных видов камней мочевыводящих путей; перкутанной литотрипсии; эндоскопическая фрагментация камней мочеточника, камней мочевого пузыря и камней в почках , в том числе – обезвоженных камней, кальций оксалатных, цистиновых камней, моногидратных кальций оскалатных камней; эндоскопическая фрагментация почечных камней

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.