РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7687

Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919942
Первичная регистрация
09.10.2018
Дата записи РЗН
28.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
125100

Назначение из записи РЗН

это программируемое устройство для непрерывного мониторинга ЭКГ и других физиологических параметров пациента. Устройство записывает информацию о деятельности сердца при автоматической детекции аритмий и после активации или отметки пациентом. Устройство предназначено для автоматической записи эпизодов аритмий у пациента. Аритмии можно подразделить на тахиаритмию, брадиаритмию, паузу и предсердную тахиаритмию, или фибрилляцию предсердий. Кроме того, пациент может активировать запись информации о деятельности сердца в ИКМ при появлении сопровождающегося симптомами события или сразу после этого.

Производственные площадки (1)

  • 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore; Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя