РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17587

Кардиомонитор имплантируемый BIOMONITOR IIIm

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928568
Первичная регистрация
22.06.2022
Дата записи РЗН
03.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BIOTRONIK SE & Co. KG
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "БИОТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
125100

Назначение из записи РЗН

Предназначено для мониторинга, записи и хранения электрокардио-графических сигналов, помогающих диагностировать и контролировать сердечные аритмии.

Производственные площадки (1)

  • Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя