РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04620

Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928108
Первичная регистрация
14.11.2025
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
125100

Назначение из записи РЗН

Имплантируемое устройство предназначено для непрерывного мониторинга ЭКГ пациента, записывает информацию о деятельности сердца при автоматической детекции аритмий и после активации пациентом.

Производственные площадки (1)

  • Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя