РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21680

Система холтеровская с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934764
Первичная регистрация
08.12.2023
Дата записи РЗН
27.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Адрес производителя
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
291480

Назначение из записи РЗН

Холтеровская система серии SE-2003 и SE-2012 (включая регистратор и программное обеспечение анализа) предназначена для записи, анализа, отображения амбулаторной ЭКГ, а также для редактирования и формирования отчета

Производственные площадки (1)

  • #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя