Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10213

Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2011/10213
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02922599
Первичная регистрация: 29.07.2011
Дата записи РЗН: 10.02.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: getemed Medizin- und Informationstechnik AG (гетемед Медицин- унд Информационстекник АГ)
Адрес производителя: Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Germany
Уполномоченный представитель: ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Германия
ОКПД2: 26.60.12.111
Код вида медицинского изделия: 291480

Назначение из записи РЗН

CardioMem - это холтеровский ЭКГ-регистратор, предназначенный для непрерывной записи ЭКГ. Сам ЭКГ-регистратор не анализирует полученные кардиологические данные. Записанные данные передаются на компьютер для анализа и последующей оценки со стороны опытного врача или медицинского работника.

Производственные площадки (1)

Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам