Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/19736

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932162

Первичная регистрация

03.03.2023

Дата записи РЗН

25.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")

Адрес производителя

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДТРОНИК"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.14.110

Код вида медицинского изделия

233950

Назначение из записи РЗН

предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. Эти изделия осуществляют сенсинг спонтанной электрической активности посредством контактов электродов, анализируют сердечный ритм на основании запрограммированных параметров детекции и подают импульсы стимуляции для лечения брадиаритмии и сердечной недостаточности.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.