РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10081

Электрокардиостимулятор для ресинхронизирующей терапии с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911023
Первичная регистрация
05.07.2011
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
233950

Назначение из записи РЗН

является мультипрограммируемым кардиологическим устройством, которое мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии и последовательную бивентрикулярную стимуляцию.

Производственные площадки (1)

  • Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland. ; 8200 Coral Sea St, Mounds View MN 55112, USA; MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA; MPRI, Road 149 KM 56.3, Call box 6001, Villalba, PR 00766, Puerto Rico, US

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя