РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4861

Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4861
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04153032
Первичная регистрация
07.10.2016
Дата записи РЗН
17.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation/ Бостон Сайентифик Корпорейшн
Адрес производителя
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
Заявитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"

Назначение из записи РЗН

Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ), которая лечит сердечную недостаточность, ресинхронизируя сокращения желудочков при помощи бивентрикулярной электростимуляции. Стимуляция при брадикардии, включая частотно-адаптивную стимуляцию, для обнаружения и лечения брадиаритмий.

Производственные площадки (2)
  • Boston Scientific Corporation/ Бостон Сайентифик Корпорейшн

    4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA

  • Boston Scientific Limited

    Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя