РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8223

Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариантах исполнения: Allure; Allure RF; Allure Quadra RF; Quadra Allure; Quadra Allure MP RF; Quadra Allure MP

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8223
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935383
Первичная регистрация
21.03.2019
Дата записи РЗН
05.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
233950

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для стимуляции трех камер сердца (правого предсердия и обоих желудочков) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью получения естественной последовательности сердечных сокращений.

Производственные площадки (1)

  • Lot A Interior - #2 Rd Km. 67,5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia; 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя