РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8132

Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus).

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933172
Первичная регистрация
15.02.2019
Дата записи РЗН
24.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA (США)
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для имплантации с помощью системы доставки в коронарную артерию для увеличения диаметра просвета и дляподдержания ее проходимости.

Производственные площадки (3)
  • Abbott Vascular

    Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland

  • Abbott Vascular

    26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA

  • Abbott Vascular

    52 Calle, 3 B31, Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя