РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05533

Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937037
Первичная регистрация
30.10.2009
Дата записи РЗН
27.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Vascular (Эбботт Васкуляр)
Адрес производителя
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Стент XIENCE PRIME предназначен для восстановления диаметра просвета коронарных артерий при проявлениях ишемической болезни сердца, вызванных denovo одиночными повреждениями и рестенозами стентированных участков в нативных артериях с исходным диаметром от 2.25 до 4.0 мм. Стент XIENCE PRIME способствует значительному снижению числа случаев бинарного рестеноза, частоты повторных вмешательств и поздней потери просвета по данным ангиографии в течение 6 месяцев в сравнении со стентами без покрытия

Производственные площадки (1)
  • Abbott Vascular (Эбботт Васкуляр)

    3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя