Стент внутрисосудистый Promus Element Plus

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/06139

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918929

Первичная регистрация

28.01.2010

Дата записи РЗН

06.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.22.195

Код вида медицинского изделия

155800

Назначение из записи РЗН

Предназначен для увеличения диаметра просвета коронарных сосудов у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и пациентов с сопутствующим сахарным диабетом, обусловленной первичными очаговыми поражениями нативных коронарных артерий. Стент с Promus Element Plus также показан для лечения пациентов с; • бифуркационными поражениями коронарных артерий; • поражениями устья коронарной артерии; • поражениями незащищенного ствола левой коронарной артерии; • тотальной окклюзией коронарной артерии; • внутристентовым рестенозом при поражениях коронарной артерии. Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньше номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм и 38 мм) с исходным диаметром сосуда 2,25-4,0 мм.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.