Регистрационная запись · РЗН 2022/17561

«МБС-Экспресс HBsAg» набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2022/17561
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935473
Первичная регистрация: 22.06.2022
Дата записи РЗН: 15.12.2023
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "Медико-биологический Союз"
ИНН производителя: 5408010614
Адрес производителя: 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 285680

Производственные площадки (1)

630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/05433315
«МБС-Тест ВГС РНК качественный» Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-084-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05434356
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени», ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05433840
«МБС-Тест ВИЧ РНК качественный» Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-080-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/05434526
«МБС-Тест ВГС РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени», ТУ 20.59.52-083-26329720-2025
Производитель: ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.