РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9299

Стент коронарный XIENCE (торговые наименования: XIENCE Sierra, XIENCE PROS) с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933163
Первичная регистрация
29.11.2019
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA («3200 Лейксайд Драйв, Санта Клара, Калифорния 95054, США»)
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для имплантации с помощью системы доставкив коронарную артерию для увеличения диаметра просвета и для поддержания ее проходимости.

Производственные площадки (1)
  • "Эбботт Вэскулар"

    Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя