РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16939

Система программирования LATITUDE 3300

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16939
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927986
Первичная регистрация
19.04.2022
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
178050

Назначение из записи РЗН

Система программирования LATITUDE предназначена для использования в больницах и других медицинских учреждениях и применяется для установления связи с имплантируемыми системами Boston Scientific. Используемое программное обеспечение управляет всеми функциями обмена данными с имплантируемыми генераторами импульсов (ГИ).

Производственные площадки (1)

  • 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; Paseo del Norte No. 4640, Guadalajara Technology Park, Zapopan, Jalisco, Mexico 45010; Building 21, 1st Liao Keng Industrial Zone, Shi Yan Steen, Bao An District, Shenzhen, China 518108; 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA; 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California 92626, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя