РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18004

Программатор Renamic Neo, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925737
Первичная регистрация
17.08.2022
Дата записи РЗН
13.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BIOTRONIK SE & Co. KG
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "БИОТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
178050

Назначение из записи РЗН

Предназначено обеспечения связи с имплантируемыми электрокардиостимуляторами, имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами или имплантируемыми кардиомониторами, во время процедуры имплантации и в период последующего наблюдения за пациентом. Программатор предназначен для оценки функционирования имплантированных медицинских изделий через пользовательский интерфейс.

Производственные площадки (1)

  • Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя