РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/04707788
Катетер баллонный режущий AngioSculpt EVO для ЧТКА RX с гидрофильным покрытием
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04707788
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04707788
- Первичная регистрация
- 02.04.2026
- Дата записи РЗН
- 02.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Philips Image Guided Therapy Corporation, USA (Филипс Имедж Гайдед Терапи Корпорейшн, США)
- Адрес производителя
- 9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФИЛИПС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 188370
Назначение из записи РЗН
Устройство предназначено для баллонной дилатации пораженной коронарной артерии в случаях, когда стандартная баллонная ангиопластика является менее эффективной.
Производственные площадки (1)
5055 Brandin Court, Fremont, CA 94538, USA; 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, СА 90058 USA; 5725 Harold Gatty Dr, Salt Lake City, UT 84116, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам