РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08412

Томограф магнитно-резонансный Optima MR360 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/08412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914818
Первичная регистрация
01.12.2010
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед)
Адрес производителя
No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.131
Код вида медицинского изделия
135160

Назначение из записи РЗН

Томограф магнитно - резонансный Optima MR360 – это система магнитно-резонансной визуализации для всего тела, разработанная для обеспечения высокого соотношения сигнал/шум и малого временем сканирования. Данный томограф может использоваться в качестве устройства диагностической визуализации для получения осевых, сагиттальных, фронтальных и косоугольных снимков, спектроскопических изображений, параметрических карт и/или спектров, динамических снимков структур и/или функций всего тела, включая, помимо прочего, голову, шею, височно-нижнечелюстной сустав, позвоночник, молочную железу, сердце, брюшную полость, таз, суставы, предстательную железу, кровеносные сосуды и топографические области тела. В зависимости от визуализируемой области исследования могут быть использованы контрастные вещества. Сделанные с помощью Optima MR360 снимки отражают пространственное распределение или молекулярное окружение резонирующих ядер. Получаемые изображения обеспечивают высокую степень дифференциации, клинически ценную для врачей различных специальностей.

Производственные площадки (1)
  • No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, China ; №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя