Томограф магнитно-резонансный Optima MR360 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/08412
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914818
- Первичная регистрация
- 01.12.2010
- Дата записи РЗН
- 17.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед)
- Адрес производителя
- No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.131
- Код вида медицинского изделия
- 135160
Назначение из записи РЗН
Томограф магнитно - резонансный Optima MR360 – это система магнитно-резонансной визуализации для всего тела, разработанная для обеспечения высокого соотношения сигнал/шум и малого временем сканирования. Данный томограф может использоваться в качестве устройства диагностической визуализации для получения осевых, сагиттальных, фронтальных и косоугольных снимков, спектроскопических изображений, параметрических карт и/или спектров, динамических снимков структур и/или функций всего тела, включая, помимо прочего, голову, шею, височно-нижнечелюстной сустав, позвоночник, молочную железу, сердце, брюшную полость, таз, суставы, предстательную железу, кровеносные сосуды и топографические области тела. В зависимости от визуализируемой области исследования могут быть использованы контрастные вещества. Сделанные с помощью Optima MR360 снимки отражают пространственное распределение или молекулярное окружение резонирующих ядер. Получаемые изображения обеспечивают высокую степень дифференциации, клинически ценную для врачей различных специальностей.
Производственные площадки (1)
No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, China ; №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06539180
Томограф магнитно-резонансный SIGNА Prime
Производитель: GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед)
Регистрация: 10.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06539885
Томограф магнитно-резонансный SIGNА Victor с принадлежностями
Производитель: GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед)
Регистрация: 10.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06437864
Томограф магнитно-резонансный SIGNА Prime Elite с принадлежностями
Производитель: GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед)
Регистрация: 03.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/5090
Томограф магнитно-резонансный SIGNA, с принадлежностями
Производитель: GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед)
Регистрация: 05.12.2016. Статус на дату копии: Действует.