Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8690

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939440

Первичная регистрация

06.08.2019

Дата записи РЗН

23.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Philips Medical Systems Nederland B.V. ("Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.")

Адрес производителя

Veenpluis 6, 5684 PC Best, the Netherlands

Уполномоченный представитель

ООО "ФИЛИПС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Нидерланды

ОКПД2

26.60.12.131

Код вида медицинского изделия

135160

Назначение из записи РЗН

Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями с учетом различной комплектации вариантов исполнения: Ingenia Elition S, Ingenia Elition X, представляет собой магнитно-резонансную медицинскую электрическую систему, которая предназначена для использования в диагностических целях. МР-система предназначена для создания изображений головы, тела или конечностей любого пациента (начиная от пренатальных исследований и заканчивая гериатрическими), направляемого на МР-исследование квалифицированным врачом. Исключения в отношении подходящих пациентов связаны с их физическими характеристиками (окружность, масса тела) применительно к возможностям системы с учетом результатов предварительного скрининга и противопоказаний.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.