РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07197

Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924201
Первичная регистрация
15.06.2010
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си")
Адрес производителя
3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.131
Код вида медицинского изделия
135160

Назначение из записи РЗН

Предназначен для получения осевых, сагиттальных, фронтальных и косоугольных снимков, спектроскопических изображений, параметрических карт и/или спектров, динамических снимков структур и/или функций всего тела, включая, помимо прочего, голову, шею, височно-нижнечелюстной сустав, позвоночник, молочную железу, сердце, брюшную полость, таз, суставы, предстательную железу, кровеносные сосуды и топографические области тела и проведения научных исследований с помощью пакетов программного обеспечения PSIR, eASL, AMRSP, CEST, Multiband fMRI, MNS, semiLASER, расширяющие возможности стандартных программных приложений.

Производственные площадки (1)
  • 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA; 3001 West Radio Drive, Florence, SC 29501, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя