Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07197
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924201
- Первичная регистрация
- 15.06.2010
- Дата записи РЗН
- 04.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си")
- Адрес производителя
- 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.131
- Код вида медицинского изделия
- 135160
Назначение из записи РЗН
Предназначен для получения осевых, сагиттальных, фронтальных и косоугольных снимков, спектроскопических изображений, параметрических карт и/или спектров, динамических снимков структур и/или функций всего тела, включая, помимо прочего, голову, шею, височно-нижнечелюстной сустав, позвоночник, молочную железу, сердце, брюшную полость, таз, суставы, предстательную железу, кровеносные сосуды и топографические области тела и проведения научных исследований с помощью пакетов программного обеспечения PSIR, eASL, AMRSP, CEST, Multiband fMRI, MNS, semiLASER, расширяющие возможности стандартных программных приложений.
Производственные площадки (1)
3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA; 3001 West Radio Drive, Florence, SC 29501, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3895
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си")
Регистрация: 04.04.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17697
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си")
Регистрация: 04.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/04894
Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си")
Регистрация: 11.08.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05283
Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями
Производитель: GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си")
Регистрация: 14.10.2009. Статус на дату копии: Действует.