РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21833

Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935431
Первичная регистрация
29.12.2023
Дата записи РЗН
04.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.160
Код вида медицинского изделия
273970

Назначение из записи РЗН

Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS предназначена для использования в качестве субуретрального слинга для лечения стрессового недержания мочи в результате повышенной уретральной подвижности и (или) недостаточности внутреннего сфинктера.

Производственные площадки (1)

  • 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя