РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11012

Устройство имплантируемое Ophira для лечения нарушений функций мочеполовой системы у женщин, в наборе (см. Приложение на 1 листе)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/11012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911828
Первичная регистрация
25.11.2011
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Promedon S.A. (Промедон С.А.)
Адрес производителя
Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Córdoba
Уполномоченный представитель
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Заявитель
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"

Назначение из записи РЗН

Назначение изделия: «Устройство имплантируемое Ophira для лечения нарушений функции мочеполовой системы у женщин, в наборе» производства Promedon S.A., Аргентина предназначено для лечения стрессового недержания мочи у женщин, возникающего вследствие уретральной гипермобильности и/или существенного дефекта сфинктера.

Производственные площадки (1)
  • Promedon S.A. (Промедон С.А.)

    Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Industrial Ferreyra, Cba, Argentina

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя