РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/5166

Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/5166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933534
Первичная регистрация
20.12.2016
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.160
Код вида медицинского изделия
273970

Назначение из записи РЗН

Предназначена для использования в качестве субуретрального слинга для лечения стрессового недержания мочи в результате повышенной подвижности мочеиспускательного канала и (или) недостаточности внутреннего сфинктера.

Производственные площадки (1)

  • 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя