Панель реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда на системе автоматической Logilet Logicore для диагностики in vitro (Logilet Respiratory Pathogen Panel)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04948741

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04948741

Первичная регистрация

30.04.2026

Дата записи РЗН

30.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»)

Адрес производителя

Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210038, China

Уполномоченный представитель

ООО "ХАЙ ДЖИН БИОТЕКНОЛОДЖИ КО"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

330080

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для качественного определения РНК патогенов (респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B и SARS-CoV-2) и ДНК патогенов (респираторных патогенов Mycoplasma pneumoniae и аденовируса) в мазке из носоглотки методом ПЦР-флуоресцентного зонда на системе автоматической Logilet Logicore для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства при диагностике респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B, SARS-CoV-2, аденовируса и респираторных патогенов Mycoplasma pneumoniae.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.