Набор для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения нуклеиновых кислот респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro (Sample Preservation Buffer)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05896240

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05896240

Первичная регистрация

06.08.2026

Дата записи РЗН

06.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»)

Адрес производителя

Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210038, China

Уполномоченный представитель

ООО "ХАЙ ДЖИН БИОТЕКНОЛОДЖИ КО"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.50.189

Код вида медицинского изделия

325510

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для сбора, транспортировки и сохранения образца мазка из носоглотки для качественного определения РНК патогенов (респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B и SARS-CoV-2) и ДНК патогенов (респираторных патогеннов Mycoplasma pneumoniae и аденовируса) при диагностике респираторно-синцитиального вируса, вируса гриппа A, вируса гриппа B, SARS-CoV-2, аденовируса и респираторных патогеннов Mycoplasma pneumoniae методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.