РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/11588
Набор реагентов FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11588
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925570
- Первичная регистрация
- 07.08.2020
- Дата записи РЗН
- 07.08.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt, Lake City, Utah 84108, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "биоМерье Рус"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 330080
Производственные площадки (1)
515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам