РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17082

Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Atlas Gold

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930578
Первичная регистрация
12.05.2022
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.)
Адрес производителя
1625 West 3rd Steet, Tempe, Arizona 85281, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Назначение из записи РЗН

для использования при чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий, а также для лечения обструктивных поражений нативных или синтетических гемодиализных артериовенозных фистул. Устройство также предназначено для пост-дилатации стентов и стент-графтов в периферических сосудах. Катетер не предназначен для использования в коронарных артериях.

Производственные площадки (1)
  • Biomerics FMI

    1605 Enterprise Street, Athens, Texas, 75751, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя