Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07609
Катетеры баллонные дилятационные для ангиопластики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07609
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891645
- Первичная регистрация
- 13.08.2010
- Дата записи РЗН
- 26.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- NuMED, Inc./НьюМЕД, Инк.
- Адрес производителя
- 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ВАНИ ДЕВАЙС"
- Заявитель
- ООО "ВАНИ ДЕВАЙС"
Назначение из записи РЗН
В кардиохирургии для лечения обструкционных (стенозированных) поражений нативных сосудов и/или искусственных (синтетических) артериовенозных фистул. А также для ангиопластики периферических сосудов.
Производственные площадки (1)
- NuMED Canada, Inc.
45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4533
Аортальный CP-стент (с покрытием и без покрытия)
Производитель: NuMED, Inc./НьюМЕД, Инк.
Регистрация: 28.12.2006. Статус на дату копии: Действует.