РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4533

Аортальный CP-стент (с покрытием и без покрытия)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919029
Первичная регистрация
28.12.2006
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
NuMED, Inc./НьюМЕД, Инк.
Адрес производителя
2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ВАНИ ДЕВАЙС"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
183780, 218120

Назначение из записи РЗН

Рекомендуется для чрескожного чреспросветного введения у больных: а) со стенозом аорты в результате значительного анатомического сужения, выявленного после ангиографии и/или эхокардиографии, магнитно-резонансного исследования, б) со стенозом аорты в результате гемодинамических изменений, проявляющихся в градиенте давления, системной гипертензии или измененной функции левого желудочка, в) со стенозом аорты, когда баллонная ангиопластика неэффективна, г) со стенозом, который представляет повышенный риск разрыва сосуда, д) с аневризмой, связанной с коарктацией аорты.

Производственные площадки (1)

  • 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA; 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G3, Canada

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя