РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/03172

Баллонные катетеры Passeo-18, Elect Explorer с проводником Cruiser

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/03172
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912168
Первичная регистрация
22.12.2008
Дата записи РЗН
21.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ)
Адрес производителя
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "БИОТРОНИК"
Заявитель
ООО "БИОТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Использование баллонных катетеров Passeo-18, Elect Explorer и проводника Cruiser показано для увеличения диаметра просвета коронарных артерий

Производственные площадки (2)
  • BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ)

    Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland.

  • CONCERT MEDICAL, LLC

    77 Accord Park Dr. Norwell, MA 02061, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя