РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23655

Катетер баллонный дилатационный РТА Shunmei для чрескожной транслюминальной ангиопластики

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03117994
Первичная регистрация
17.09.2024
Дата записи РЗН
06.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Адрес производителя
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ЦИСЗ"
Заявитель
ООО "ЦИСЗ"

Назначение из записи РЗН

Предназначено для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для лечения поражений периферических артерий (включая подвздошную артерию, почечную артерию, подколенную артерию, нижнюю коленную артерию, бедренную артерию, подвздошно-бедренную артерию и сонную артерию) и лечения обструкции первичных или искусственных диализных артериовенозных фистул.

Производственные площадки (1)
  • "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)

    Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя