РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20269

Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936076
Первичная регистрация
22.05.2023
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
Заявитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"

Назначение из записи РЗН

Катетер баллонный дилатационный для ЧТА Athletis предназначен для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) периферических сосудов, включая сосуды верхних конечностей, почек, подвздошные и инфраингвинальные сосуды, а также для лечения обструктивных поражений нативных или синтетических артериовенозных фистул для диализа. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Athletis также показан для постдилатации стентов и стент-графтов в периферической сосудистой системе.

Производственные площадки (1)
  • Boston Scientific Limited (Бостон Сайентифик Лимитед)

    Ballybrit Business Park Galway, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя