РеестрМИНабор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (CA125 CLIA Microparticles (CA125)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23918
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936079
- Первичная регистрация
- 06.11.2024
- Дата записи РЗН
- 27.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "АМК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 159230
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов CA125 CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике и предназначен для количественного определения ракового антигена 125 в сыворотке крови человека для выявления и мониторинга развития рака яичников с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.
Производственные площадки (1)
No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06544086
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к вирусу гриппа A (Influenza A IgM) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (Influenza A IgM CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 17.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06544271
Набор реагентов для количественного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (Osteocalcin CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 10.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06744742
Набор реагентов для количественного определения В-типа натрийуретического белка (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (BNP CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06748011
Набор реагентов для количественного определения гастрина 17 (G-17) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (G-17 CLIA Microparticles)
Производитель: Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.