Панель биохимических лиофилизированных реагентов 14 для количественного определения биохимических показателей, для оценки функции печени и поджелудочной железы, в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04912154

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04912154

Первичная регистрация

27.04.2026

Дата записи РЗН

27.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд)

Адрес производителя

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Уполномоченный представитель

АО "ЛАБАЛЬЯНС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

331020

Назначение из записи РЗН

Панель биохимических лиофилизированных реагентов 14 предназначена для количественного определения общего белка (TP), альбумина (ALB), общего билирубина (TBIL), прямого билирубина (DBIL), аланинаминотрансферазы (ALT), аспартатаминотрансферазы (AST), γ-глутамилтрансферазы (GGT), щелочной фосфатазы (ALP), холинэстеразы (CHE), глюкозы (GLU), амилазы (AMY) и автоматического расчета глобулина (GLOB), соотношения альбумин-глобулин (A/G) и непрямого билирубина (IBIL) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели характеризуют функциональное состояние печени и поджелудочной железы. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.