Панель биохимических лиофилизированных реагентов 15 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04867989

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04867989

Первичная регистрация

22.04.2026

Дата записи РЗН

22.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд)

Адрес производителя

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Уполномоченный представитель

АО "ЛАБАЛЬЯНС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

331020

Назначение из записи РЗН

Панель биохимических лиофилизированных реагентов 15 предназначена для количественного определения аспартатаминотрансферазы (AST) и глюкозы (GLU), амилазы (AMY), калия (K+), натрия (Na+), хлора (Cl-), углекислого газа (CO2), креатинина (CRE), мочевой кислоты (UA), мочевины (UREA), креатинкиназы (CK), изоэнзима креатинкиназы-MB (CK-MB), лактатдегидрогеназы (LDH), α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-ГДГ) и автоматического расчета анионного интервала (AG) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели используются для оценки функционального состояния печени и поджелудочной железы, мочевыделительной и сердечно-сосудистой систем, а также для оценки нарушений углеводного и водно-электролитного обмена. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.