РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00974

Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА 2000" (DCA 2000), "ДСА Вантаж" (DCA Vantage)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00974
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927616
Первичная регистрация
08.12.2025
Дата записи РЗН
08.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для определения процентного содержания гемоглобина А1с в крови и для определения в моче низких концентраций альбумина (микроальбуминурия), креатинина и соотношения альбумин/креатинин. Анализатор DCA Vantage предназначен для кабинетов врачей или лабораторий больниц.

Производственные площадки (1)
  • Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)

    430 S. Beiger Street, Mishawaka, IN, 46544, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя