РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25111

Набор реагентов для количественного определения общего 25-ОН витамина D в сыворотке и плазме крови человека (25-OH Vitamin D CLIA Microparticles (25-OH Vitamin D)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943517
Первичная регистрация
01.04.2025
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323840

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов 25-OH Vitamin D CLIA Microparticles применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для количественного определения множественных форм (общего) 25‑гидроксикальциферола (25‑ОН витамина D) в сыворотке или плазме (К2ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия) крови человека для определения уровня множественных форм 25-гидроксивитамина D с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Производственные площадки (1)

  • No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя