Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D), для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр")
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6107
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928604
- Первичная регистрация
- 28.08.2017
- Дата записи РЗН
- 17.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Заявитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Назначение из записи РЗН
Анализ ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD) предназначен для диагностики in vitro и определения количественного содержания общего 25(OН) витамина D в человеческих сыворотке и плазме (EDTA, литий-гепарин, натрий-гепарин) с помощью систем ADVIA Centaur ХР и ADVIA Centaur ХРТ. Анализ ADVIA Centaur VitD является вспомогательным средством при выявлении недостатка витамина D.
Производственные площадки (1)
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14375
Набор калибраторов для определения С-пептида для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide Calibrator (Atellica IM CpS CAL))
Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Регистрация: 20.05.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15003
Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL))
Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Регистрация: 09.08.2021. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/12173
Тест-полоски диагностические для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)
Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Регистрация: 30.05.2012. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12603
Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1)
Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Регистрация: 18.11.2020. Статус на дату копии: Действует.