РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7348

Катетеры для температурной абляции с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7348
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919930
Первичная регистрация
09.07.2018
Дата записи РЗН
24.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
178160

Назначение из записи РЗН

Катетер IntellaNav MiFi ХР от BSC предназначен для перекрытия атриовентрикулярных дополнительных проводящих путей, являющихся причиной тахикардии, лечения атриовентрикулярной (АВ) узловой реципрокной тахикардии, лечения трепетания предсердий, а также создания полной атриовентрикулярной блокады у пациентов с быстрым желудочковым ответом при предсердной аритмии — обычно хронической, устойчивой к лечению фибрилляции предсердий.

Производственные площадки (1)

  • 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя