РеестрМИКатетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabled
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6271
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02619335
- Первичная регистрация
- 19.09.2017
- Дата записи РЗН
- 11.07.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Medical, USA Эббот Медикал, США
- Адрес производителя
- 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA (США)
- Уполномоченный представитель
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 178160
Назначение из записи РЗН
Предназначен для использования с совместимым ирригационным насосом и совместимым РЧ-генератором для проведения абляции сердца при эндокардиальных процедурах фокусной абляции при лечении аритмий сердца.
Производственные площадки (1)
5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA; Kang Le Road Xitou Village Houjie Town Dongguan City Guangdong 523952 China (Китай); Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам