РеестрМИНабор реагентов «T-Cell Select» для выделениямононуклеарных клеток периферической крови (МКПК)из цельной венозной крови человека для проведенияисследований in vitro методом иммуноферментных пятен(ELISPOT)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04214342
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04214342
- Первичная регистрация
- 26.01.2026
- Дата записи РЗН
- 15.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Оксфорд Иммунотек Лимитед» (Oxford Immunotec Limited)
- Адрес производителя
- 143 Park Drive, Milton, Abingdon, OX14 4SE, England
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФАРМЛАЙН"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 221620
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов «Т-Сell Select» являетсявспомогательным средством в in vitro диагностике ипредназначен для выделения мононукленарных клетокпериферической крови (МКПК) из цельной венознойкрови человека с использованием положительнойселекции с помощью системы разделения клеток наоснове магнитных шариков для проведения дальнейших исследований in vitro методом иммуноферментныхпятен (ELISPOT)». Для профессионального применения.Применяется как вспомогательное средство придиагностике туберкулеза с использованием набора Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB)
Производственные площадки (1)
143 Park Drive, Milton, Abingdon, OX14 4SE, England
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам