РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04868004

Набор реагентов для определения гамма-глутамилтрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Gamma-Glutamyl Transferase_2 (Atellica СН GGT_2))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04868004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04868004
Первичная регистрация
22.04.2026
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
117430

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Gamma-Glutamyl Transferase_2 (Atellica CH GGT_2) предназначен для диагностики in vitro и используется с целью количественного определения концентрации гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике и лечении гепатобилиарных заболеваний и для оценки состояния пациентов, страдающих алкоголизмом.

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA; Alte Str. 9, 65558 Holzheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя