РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/00055

Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/00055
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913106
Первичная регистрация
03.09.2025
Дата записи РЗН
03.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Адрес производителя
68305, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
103420, 117430, 126840, 136940, 145640, 146080, 187380, 194990, 204390, 204430, 204610, 204950, 205080, 205500, 205510, 215410, 269610, 274800, 284630, 382200, 100290

Назначение из записи РЗН

предназначены для количественного определения общей активности α амилазы, общего билирубина, холестерина, КФК, креатинина, гамма глутамилтрансферазы (ГГТ), глюкозы, ГОТ (АСТ), ГПТ/АЛТ, холестерина ЛПВП, гемоглобина, панкреатической амилазы, калия, триглицеридов, мочевины, мочевой кислоты, щелочной фосфатазы в крови, сыворотке, плазме или моче с использованием систем Reflotron.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя