РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03908181

Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03908181
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03908181
Первичная регистрация
08.12.2025
Дата записи РЗН
08.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Адрес производителя
08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
117430

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для количественного определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом.

Производственные площадки (1)

  • Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22 08010, Montcada i Reixac – Barcelona, Spain; 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя